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ISO13485医疗行业质量体系认证如何

更新时间:2025-08-13 19:40:12 ip归属地:佛山,天气:雷阵雨转多云,温度:26-35 浏览次数:3    公司名称: 咨询公司(佛山市分公司)

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产品参数
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范围ISO13485医疗行业质量体系认证如何服务网络覆盖广东省 广州市、深圳市、珠海市、汕头市、佛山市、湛江市、江门市、韶关市、惠州市、茂名市、汕尾市、东莞市、中山市、潮州市、肇庆市、梅州市、河源市、阳江市、揭阳市、云浮市 禅城区、南海区、顺德区、三水区、高明区等区域。
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咨询公司(佛山市分公司)是专业从事规划、设计、生产、销售、安装及服务于一体的 ISO9001质量认证制造服务商。



名 称 内 容 介 绍
体系概述  社会责任标准SA8000,是Social Accountability 8000 International standard的英文简称,是全球 道德规范国际标准。其宗旨是确保供应商所供应的产品,皆符合社会责任标准的要求。SA8000标准适用于世界各地,任何行业,不同规模的公司。其依据与ISO9000质量管理体系ISO14000环境管理体系一样,皆为一套可被第三方认证机构审核之国际标准。
体系作用

1、减少国外客户对供应商的第二方审核,节省费用;
2、更大程度第符合当地法规要求;
3、建立国际公力;
4、使消费者对产品建立正面情感;
5、使合作伙伴对本企业建立长期心。

认证条件 1 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
2
 成立时间满足3个月;
3
 有正常运营; 
4
 个别行业需提供行业许可证;(如建筑资质)
适用行业 适用于世界各地任何行业,不同规模的公司
价格因素  影响项目价格的因素有:

1、企业规模(包括人数、产品或服务类型);

2、项目要求达到的效果(如管理程度);
服务流程  快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 

管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证




名 称 内 容 介 绍
体系概述
  CMMI是“软件能力成熟度模型”的英文简写,该模型由美国卡内基-梅隆大学的软件工程研究所(简称SEI)美国国防部委托,于1991年研究制定,初始的主要目的是为了评价美国国防部的软件合同承包组织的能力,后因为在软件企业应用CMM模型实施过程改进取得较大的成功,所以在全世界范围内被广泛使用,SEI同时建立了主任评估师评估制度,CMM的评估方法为CBA-IPI。
体系作用
1.提高软件公司软件开发的管理能力;
2.提高软件生产率;
3.提高软件
开发商开发管理水平的评估手段,有助于软件开发项目的风险识别;
4.提高软件公司的国内和国际竞争力。
认证条件
1、 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
2
 成立时间满足12个月;
3
 有正常运营;
适用行业  软件生产过程标准和软件企业
价格因素   影响项目价格的因素有:
1、企业规模(包括人数、产品或服务类型); 
2项目要求达到的效果(如管理程度);
服务流程  快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 
管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证




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